Todaysalute.it – L’11 settembre 2024, il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato nove nuovi farmaci, tra cui tre destinati alla lotta contro il cancro. La decisione arriva dopo un’attenta valutazione da parte della Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE), che ha esaminato 38 dossier di farmaci in fase di revisione.
Tra i farmaci approvati, quattro sono classificati come “orfani” e sono destinati al trattamento di malattie rare. Questi includono:
- Enjaymo (sutimlimab): indicato per il trattamento dell’anemia emolitica in pazienti adulti affetti da malattia delle agglutinine fredde (CAD).
- Tepkinly (epcoritamab): utilizzato in monoterapia per pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario, dopo almeno due linee di terapia sistemica.
- Finlee (dabrafenib) e Spexotras (trametinib): entrambi indicati per il trattamento di glioma a basso e alto grado nei pazienti pediatrici, utilizzati in combinazione tra loro.
Oltre ai farmaci orfani, sono stati approvati altri cinque medicinali basati su nuovi principi attivi, che trattano condizioni che vanno dal linfoma alla psoriasi. Tra questi:
- Erwinase (crisantaspasi): usato in combinazione con altri chemioterapici per trattare pazienti, principalmente bambini, con leucemia linfoblastica acuta.
- Jaypirca (pirtobrutinib): un’opzione monoterapica per pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari.
- Yselty (linzagolix colina): un farmaco per il trattamento dei sintomi dei fibromi dell’utero.
- Locametz (gozetotide): un medicinale per uso diagnostico che, dopo la marcatura con gallio 68, è utilizzato per rilevare lesioni positive all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) nei pazienti con carcinoma prostatico.
- Aquipta (atogepant): indicato per la profilassi dell’emicrania negli adulti.
Oltre a questi nuovi farmaci, AIFA ha approvato il biosimilare Pyzchiva (ustekinumab), un anticorpo monoclonale che si rivolge a diverse patologie, tra cui la psoriasi e l’artrite psoriasica. Questo farmaco è disponibile in due formulazioni: soluzione iniettabile per via sottocutanea e concentrato per soluzione da infusione.
